Kaksoissokkoutus
Granitics eCRF tukee kaksoissokkoutusta, joka on yksi kliinisen tutkimuksen keskeisimmistä menetelmistä tutkimustulosten luotettavuuden varmistamisessa. Kaksoissokkoutuksessa sekä tutkittava että tutkimusta toteuttava tutkija eivät tiedä, mihin ryhmään osallistuja kuuluu.
Sokkoutus on luotettavaa
Kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa tutkittavan tutkimusryhmä on vain rajatun käyttäjäjoukon tiedossa koko sokkoutuksen ajan. Muut tutkimusryhmän käyttäjät eivät näe ryhmäjakoa järjestelmässä, mikä estää arviointiin liittyvän tiedostamattoman vinouman. Sokkoutus puretaan, kun tutkimuksen tiedonkeruuvaihe on päättynyt.
Sokkoutus on jäljitettävissä
Satunnaistaminen ja muut sokkoutukseen liittyvät toiminnot voidaan toteuttaa suoraan järjestelmässä ilman erillisiä työkaluja. Kaikki tapahtumat tallentuvat automaattisesti Audit Trail -lokiin, mukaan lukien ajankohta, käyttäjä ja toimenpide. Tämä varmistaa täydellisen jäljitettävyyden sekä tukee kliinisten tutkimusten sääntelyvaatimuksia ja auditointeja.
Tutkimuksen integriteetti on taattu
Kaksoissokkoutus on keskeinen osa laadukkaita kliinisiä tutkimuksia, sillä se vähentää systemaattisia virheitä ja parantaa tulosten vertailtavuutta. Granitics eCRF auttaa säilyttämään tutkimuksen integriteetin koko tutkimusprosessin ajan ja tukee samalla vaatimustenmukaisuutta esimerkiksi GCP-ohjeistusten ja muiden tutkimusstandardien näkökulmasta.
Tutustu Granitics eCRF:n ominaisuuksiin
Tutustu myös muihin ominaisuuksiin. Yhdessä ne kattavat tutkimuksen tiedonkeruun suunnittelusta analyysiin.
Self-Enrollment
Granitics eCRF toimii välineenä tutkittavien liittämiseksi tutkimukseen itsepalveluperiaatteella. Samalla ominaisuudella voidaan tehdä myös tiedon keräämistä kohderyhmältä kyselyiden avulla.
Audit Trail
Tutkimustietoihin liittyvät toiminnot tallennetaan kattavasti Audit Trail -lokiin. Tallennettavia toimintoja ovat tiedon tallennukset, muutokset, katselut ja poistot.
Verkkokyselyt
Kyselyt ovat hyvä tapa kerätä näkemyksiä tai kokemuksia tutkimuksen aihepiiristä. Granitics eCRF sisältää helpon tavan tehdä kysely joko laajalle kohderyhmälle, esimerkiksi tilaisuuden osallistujille, tai rajatulle ryhmälle. Osallistua voi nimettömästi esimerkiksi messuilla QR-koodin avulla, tai valitulle ryhmälle voidaan lähettää henkilökohtaiset linkit.
Tutkimusdatan haku ja vienti
Oikea formaatti jokaiseen käyttötarkoitukseen – tutkimusdata voidaan viedä useissa yleisesti käytetyissä formaateissa. Data on käytettävissä analyysiin, raportointiin ja arkistointiin ilman ylimääräisiä muunnoksia.
Sähköinen allekirjoitus
Granitics eCRF mahdollistaa tutkimusdatan hyväksymisen sähköisellä allekirjoituksella. Ominaisuus tukee tutkimusprosessin läpinäkyvyyttä ja auttaa varmistamaan, että tutkimuksessa kerätty data voidaan hyväksyä luotettavasti analysointia ja raportointia varten.
Monitorointi
Granitics eCRF tarjoaa kattavat työkalut kliinisten tutkimusten monitorointiin. Monitorointi on keskeinen osa tutkimuksen laadunvarmistusta, sillä sen avulla varmistetaan, että tutkimusdata on oikein, täydellistä ja tutkimusprotokollan mukaista. Granitics eCRF mahdollistaa tehokkaan monitoroinnin ja selkeän yhteistyön tutkimusryhmän ja monitorien välillä.
Viestintätoiminnot
Granitics eCRF mahdollistaa turvallisen ja jäljitettävän viestinnän tutkimusryhmän ja tutkittavien välillä. Keskitetty viestintä helpottaa tutkimuksen koordinointia, vähentää virheiden riskiä ja varmistaa, että kaikki viestit ovat dokumentoituja osana tutkimusprosessia.
ePRO-kyselyt
ePRO (electronic Patient-Reported Outcomes) mahdollistaa tutkittaville tietojen antamisen suoraan tutkimusjärjestelmään. Tämä tapahtuu vastaamalla kyselyyn selainpohjaisella käyttöliittymällä ilman erillisten sovellusten asentamista.
Automaattiset ilmoitukset ja herätteet
Tutkimusryhmän jäsenille voidaan määrittää sähköposti- ja tekstiviestiherätteitä. Näin tärkeät tapahtumat eivät jää huomaamatta, vaikka järjestelmä ei olisi auki.
Satunnaistaminen
Granitics eCRF sisältää sisäänrakennetun satunnaistamistoiminnon, joka tukee kliinisten tutkimusten luotettavaa ja läpinäkyvää toteutusta. Satunnaistaminen voidaan toteuttaa suoraan järjestelmässä ilman erillisiä työkaluja, mikä vähentää virheiden riskiä ja varmistaa tutkimusprosessin hallittavuuden.
Monikeskuskäyttö
Granitics eCRF on suunniteltu tukemaan monikeskustutkimuksia, joissa useat organisaatiot, tutkimusyksiköt tai sairaalat osallistuvat samaan tutkimukseen. Järjestelmä mahdollistaa tutkimuksen hallinnan keskitetysti, samalla kun eri keskukset voivat työskennellä turvallisesti ja selkeästi omissa rooleissaan.
Selkeä käyttöliittymä
Käyttöliittymä on suunniteltu selkeäksi ja intuitiiviseksi. Tutkimuksen tekijät omaksuvat käytön nopeasti, joten aikaa säästyy itse tutkimukselle.
Roolipohjaiset käyttöoikeudet
Granitics eCRF:n käyttäjätilit ovat henkilökohtaisia, ja kirjautuminen vaatii kaksivaiheisen tunnistautumisen. Tutkimus voi itse lisätä uusia käyttäjiä ja määritellä heille tutkimuskohtaiset roolit sekä käyttöoikeudet. Käyttäjät voivat toimia eri rooleissa ja erilaisilla oikeuksilla eri tutkimusprojekteissa.
Luotettava ja vaatimustenmukainen
Granitics eCRF on luotettava ja validoitu järjestelmä kliinisen tutkimuksen tiedonhallintaan. Suunnittelussa on huomioitu ne vaatimukset, joita viranomaiset EU:n alueella sekä USA:n markkinoilla edellyttävät tiedonhallinnan järjestelmiltä.
Maksuton etädemo
Saisimmeko esitellä Granitics eCRF:n?
Etädemossa esittelemme eCRF:n ominaisuudet ja toiminnot sekä käymme läpi, miten se voisi parantaa teidän tutkimustoimintaanne. Demo on maksuton eikä sido mihinkään.
Granitics Oy