Granitics eCRF – sähköinen tiedonkeruujärjestelmä kliinisiin tutkimuksiin
Granitics eCRF on helppokäyttöinen ja validoitu eCRF-ohjelmistopalvelu lääketieteellisiin tutkimuksiin. Se on rakennettu tutkijoiden ja tutkimushoitajien arkeen: käyttöliittymä on selkeä, palvelu toimii selaimessa ilman asennuksia ja joustaa erilaisiin tutkimusasetelmiin.
Kotimaisena vaihtoehtona tarjoamme henkilökohtaisen tuen koko tutkimuksen ajan – puhelimitse ja sähköpostitse, aina ihmiseltä. Hinnoittelu perustuu tutkimuksen kestoon ja käytettäviin ominaisuuksiin, ja kustannukset sovitaan etukäteen. Tutkimuksen aikana ei siis tule yllätyksiä.
Nykyaikaista tutkimusten hallintaa
Mikä on eCRF?
eCRF (electronic Case Report Form) on kliinisten tutkimusten sähköinen tiedonkeruulomake ja järjestelmä. Sillä kerätään tutkittavista ne tiedot, joita tutkimussuunnitelma edellyttää.
Sen avulla tutkimusdata kerätään, tallennetaan ja hallitaan digitaalisesti koko tutkimuksen ajan. eCRF korvaa paperilomakkeet ja hajanaiset ratkaisut tarjoamalla yhden turvallisen ja jäljitettävän kokonaisuuden.
eCRF-järjestelmää käytetään, jotta tutkimustiedon keruu on:
- yhdenmukaista ja tarkkaa
- turvallista ja viranomaisvaatimusten mukaista
- helposti monitoroitavaa ja auditoitavaa
- valmista analysoitavaksi ja raportoitavaksi
Miksi eCRF kannattaa ottaa käyttöön?
Kun tiedonkeruu on hallinnassa, tutkimus etenee sujuvammin. Kliinisessä tutkimuksessa datan laatu ratkaisee. Ilman kunnollista järjestelmää tutkimustieto voi hajautua, virheitä syntyy ja auditointi vaikeutuu.
eCRF:n avulla:
- vähennetään manuaalista työtä ja virheitä
- parannetaan tutkimuksen laatua ja jäljitettävyyttä
- helpotetaan monitorointia ja raportointia
- varmistetaan tietoturva ja kontrollit
- nopeutetaan analyysivaiheeseen siirtymistä
Tutustu Granitics eCRF:n ominaisuuksiin
Näiden ominaisuuksien avulla sinä voit keskittyä olennaiseen – tutkimukseesi. Valitse ominaisuus ja lue, miten se toimii käytännössä.
Tutkimus rakentaa lomakkeensa itse
Granitics eCRF:ssä tutkimusryhmä rakentaa tiedonkeruulomakkeet itse oman tutkimussuunnitelmansa mukaisiksi. Kun lomakkeiden rakentamista ei tarvitse ostaa toimittajalta, tutkimuksen kustannukset pienenevät.
Lomakkeisiin voidaan määrittää tarkistussääntöjä, jotka huomauttavat puuttuvista tai virheellisistä arvoista jo tietoja syötettäessä. Monitori voi lisäksi esittää tiedoista tarkentavia kysymyksiä (queries) ja kirjata lähdetietojen tarkistuksen (SDV) suoraan järjestelmään. Lue lisää monitoroinnista
Self-Enrollment
Granitics eCRF toimii välineenä tutkittavien liittämiseksi tutkimukseen itsepalveluperiaatteella. Samalla ominaisuudella voidaan tehdä myös tiedon keräämistä kohderyhmältä kyselyiden avulla.
Audit Trail
Tutkimustietoihin liittyvät toiminnot tallennetaan kattavasti Audit Trail -lokiin. Tallennettavia toimintoja ovat tiedon tallennukset, muutokset, katselut ja poistot.
Verkkokyselyt
Kyselyt ovat hyvä tapa kerätä näkemyksiä tai kokemuksia tutkimuksen aihepiiristä. Granitics eCRF sisältää helpon tavan tehdä kysely joko laajalle kohderyhmälle, esimerkiksi tilaisuuden osallistujille, tai rajatulle ryhmälle. Osallistua voi nimettömästi esimerkiksi messuilla QR-koodin avulla, tai valitulle ryhmälle voidaan lähettää henkilökohtaiset linkit.
Tutkimusdatan haku ja vienti
Oikea formaatti jokaiseen käyttötarkoitukseen – tutkimusdata voidaan viedä useissa yleisesti käytetyissä formaateissa. Data on käytettävissä analyysiin, raportointiin ja arkistointiin ilman ylimääräisiä muunnoksia.
Sähköinen allekirjoitus
Granitics eCRF mahdollistaa tutkimusdatan hyväksymisen sähköisellä allekirjoituksella. Ominaisuus tukee tutkimusprosessin läpinäkyvyyttä ja auttaa varmistamaan, että tutkimuksessa kerätty data voidaan hyväksyä luotettavasti analysointia ja raportointia varten.
Monitorointi
Granitics eCRF tarjoaa kattavat työkalut kliinisten tutkimusten monitorointiin. Monitorointi on keskeinen osa tutkimuksen laadunvarmistusta, sillä sen avulla varmistetaan, että tutkimusdata on oikein, täydellistä ja tutkimusprotokollan mukaista. Granitics eCRF mahdollistaa tehokkaan monitoroinnin ja selkeän yhteistyön tutkimusryhmän ja monitorien välillä.
Viestintätoiminnot
Granitics eCRF mahdollistaa turvallisen ja jäljitettävän viestinnän tutkimusryhmän ja tutkittavien välillä. Keskitetty viestintä helpottaa tutkimuksen koordinointia, vähentää virheiden riskiä ja varmistaa, että kaikki viestit ovat dokumentoituja osana tutkimusprosessia.
ePRO-kyselyt
ePRO (electronic Patient-Reported Outcomes) mahdollistaa tutkittaville tietojen antamisen suoraan tutkimusjärjestelmään. Tämä tapahtuu vastaamalla kyselyyn selainpohjaisella käyttöliittymällä ilman erillisten sovellusten asentamista.
Automaattiset ilmoitukset ja herätteet
Tutkimusryhmän jäsenille voidaan määrittää sähköposti- ja tekstiviestiherätteitä. Näin tärkeät tapahtumat eivät jää huomaamatta, vaikka järjestelmä ei olisi auki.
Kaksoissokkoutus
Granitics eCRF tukee kaksoissokkoutusta, joka on yksi kliinisen tutkimuksen keskeisimmistä menetelmistä tutkimustulosten luotettavuuden varmistamisessa. Kaksoissokkoutuksessa sekä tutkittava että tutkimusta toteuttava tutkija eivät tiedä, mihin ryhmään osallistuja kuuluu.
Satunnaistaminen
Granitics eCRF sisältää sisäänrakennetun satunnaistamistoiminnon, joka tukee kliinisten tutkimusten luotettavaa ja läpinäkyvää toteutusta. Satunnaistaminen voidaan toteuttaa suoraan järjestelmässä ilman erillisiä työkaluja, mikä vähentää virheiden riskiä ja varmistaa tutkimusprosessin hallittavuuden.
Monikeskuskäyttö
Granitics eCRF on suunniteltu tukemaan monikeskustutkimuksia, joissa useat organisaatiot, tutkimusyksiköt tai sairaalat osallistuvat samaan tutkimukseen. Järjestelmä mahdollistaa tutkimuksen hallinnan keskitetysti, samalla kun eri keskukset voivat työskennellä turvallisesti ja selkeästi omissa rooleissaan.
Selkeä käyttöliittymä
Käyttöliittymä on suunniteltu selkeäksi ja intuitiiviseksi. Tutkimuksen tekijät omaksuvat käytön nopeasti, joten aikaa säästyy itse tutkimukselle.
Roolipohjaiset käyttöoikeudet
Granitics eCRF:n käyttäjätilit ovat henkilökohtaisia, ja kirjautuminen vaatii kaksivaiheisen tunnistautumisen. Tutkimus voi itse lisätä uusia käyttäjiä ja määritellä heille tutkimuskohtaiset roolit sekä käyttöoikeudet. Käyttäjät voivat toimia eri rooleissa ja erilaisilla oikeuksilla eri tutkimusprojekteissa.
Luotettava ja vaatimustenmukainen
Granitics eCRF on luotettava ja validoitu järjestelmä kliinisen tutkimuksen tiedonhallintaan. Suunnittelussa on huomioitu ne vaatimukset, joita viranomaiset EU:n alueella sekä USA:n markkinoilla edellyttävät tiedonhallinnan järjestelmiltä.